一批中国援助物资运抵埃塞俄比亚
来源:一批中国援助物资运抵埃塞俄比亚发稿时间:2020-04-01 01:21:13


在发表上述言论前,特朗普曾与俄罗斯总统普京通电话,他们谈及了新冠肺炎的大流行。此外,俄罗斯驻美大使之前也曾表态,称俄“准备好向美国提供援助。”新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

目前,案件仍在进一步调查处理中。当地时间3月30日,美国总统特朗普在新闻发布会上称俄罗斯送来的抗疫物资令他感到惊喜,随后有俄罗斯媒体称,俄政府还没有宣布此事。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

中新网绵阳3月31日电 (杨勇 吕婕)记者31日从四川绵阳市公安局获悉,涉嫌盗窃在押人员刘某从绵阳市盐亭看守所越监近四个月后,3月30日晚,警方在盐亭县大兴乡雪垭村发现其活动轨迹。追捕中,警方鸣枪示警,但刘某仍然拒捕,警方果断开枪将其击伤,后成功将刘某抓获。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

追捕中,因刘某藏匿的地方地形复杂,山丘纵横,植被茂密,且农村闲置、空置房屋和山洞较多,给刘某躲避以及盗窃生活物资提供了便利。加之刘某对当地山形熟悉,山地、野外活动能力强,且刘某多次入狱,有一定反侦查能力,给抓捕工作带来了极大困难。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准